國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個(gè)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告
藥品、醫(yī)用耗材費(fèi)用虛高一直是導(dǎo)致老百姓“看病貴”的重要原因,也是醫(yī)改過程中難啃的“硬骨頭”,不僅增加了患者負(fù)擔(dān),加大了醫(yī)保壓力,更是滋生了腐敗,影響了醫(yī)院和醫(yī)生的形象。
“醫(yī)療器械是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè),其產(chǎn)品聚集和融入了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的成就,系典型的高科技產(chǎn)業(yè),同時(shí)也是高新技術(shù)得以迅速體現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)。40多年來,大量的新技術(shù)、新材料應(yīng)用于醫(yī)療器械,以光學(xué)、電子、超聲..
1989年,中國開始引入醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的概念,醫(yī)療器械新產(chǎn)品需行政審查才可上市;1992年,借鑒歐洲的監(jiān)管模式,中國啟動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全認(rèn)證工作;1996年,原國家醫(yī)藥管理局發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》,正..
國務(wù)院決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的第十一條第二款的內(nèi)容。這一條款的內(nèi)容,針對的是二、三類醫(yī)療器械。
伴隨著中國企業(yè)研發(fā)能力的提升,進(jìn)口醫(yī)療器械壟斷中國市場的局面有望被打破。近日,上海瑞金醫(yī)院相關(guān)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹,上世紀(jì)90年代開始,因?yàn)橹袊闹圃炷芰不壯大,上海瑞金醫(yī)院使用的尖端醫(yī)療設(shè)..
近日,國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)2018年衛(wèi)生計(jì)生重點(diǎn)工作任務(wù)及分工方案的通知》(國衛(wèi)辦函〔2018〕25號)》,其中,對提高我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力和質(zhì)量作出了重要指示。
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